招标项目编号:XM202212190007

项目实施地点:经济技术开发区铁山中路一号

招标方:大连雅立峰生物制药有限公司

项目情况:大连雅立峰生物制药有限公司公司需要采购招标一台新的总有机碳分析仪，此次采购的设备可替代原有设备，并能满足多批次自动进样；用于制药用水、清洁验证样品等的离线检测。该设备存放于质量控制部理化中心，环境温度控制在10~30℃，湿度范围＜75%。n本次采购的设备必须符合相关法规要求：《中国药典》（2020年版）P857与P714中规定制药用水进行总有机碳测定，用以间接控制水中的有机物含量；《药品生产质量管理规范》（2010年修订）第七章要求对清洁方法进行验证，而总有机碳含量检测是对清洁效果确认的一项有效途径；GMP附录10中要求检验应用的计算机系统应具有数据审计追踪功能，并能够满足数据完整性。设备安装时满足现场建筑物、EHS法规要求。n招标设备范围要求：进口品牌设备，包括关键组件（自动进样器）。

标段名称:总有机碳分析仪采购招标

标段编号:XM202212190007-01

报名截止时间:2023-01-03

供应商资格条件及报名所需资料:凡是在中华人民共和国境内注册取得营业执照，经营范围具备投标设备生产和经销范围；非设备厂家原厂投标供应商，需提供品牌设备代理授权书，满足条件供应商均可参加投标。n1、投标单位必须具备履行合同所必需的资金、专业技术能力。n2、投标单位应具有专业技术及售后服务，且有快速响应能力。n3、投标单位应承担所有参加投标有关的费用（投标保证金、CA证书、启信宝）。

公告信息:大连雅立峰生物制药有限公司公司需要采购招标一台新的总有机碳分析仪，此次采购的设备可替代原有设备，并能满足多批次自动进样；用于制药用水、清洁验证样品等的离线检测。该设备存放于质量控制部理化中心，环境温度控制在10~30℃，湿度范围＜75%。n本次采购的设备必须符合相关法规要求：《中国药典》（2020年版）P857与P714中规定制药用水进行总有机碳测定，用以间接控制水中的有机物含量；《药品生产质量管理规范》（2010年修订）第七章要求对清洁方法进行验证，而总有机碳含量检测是对清洁效果确认的一项有效途径；GMP附录10中要求检验应用的计算机系统应具有数据审计追踪功能，并能够满足数据完整性。设备安装时满足现场建筑物、EHS法规要求。n招标设备范围要求：进口品牌设备，包括关键组件（自动进样器）。

保证金收费单位:大连雅立峰生物制药有限公司

保证金缴纳方式:现金/银行转账（上传缴纳凭证形式）

保证金金额（元）:1000000

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